坤澜动态 | 第十九期主题活动“生物医药的投融资和法治保障”成功举办

2024年9月13日，“上海国际仲裁会客厅”第19期主题活动“生物医药的投融资和法治保障”成功举办。本次活动由上海国际争议解决中心主办，上海市科学技术委员会、复旦大学法学院、复旦大学医事法研究中心、上海市生物医药科技发展中心、上海国际仲裁中心商事仲裁研究中心、上海市法学会仲裁法研究会、上海坤澜律师事务所支持。来自生物医药产业、投融资领域及法律界的众多学者、企业代表和律师等参加了本次活动。

上海市国际贸易促进委员会副会长、上海国际仲裁中心副主任马屹首先致欢迎辞。他指出，作为我国重点战略产业，生物医药行业具有技术密集、创新性高等特点，且面临较高的融资成本和法律纠纷风险，因此需要有效的争议解决机制。仲裁作为商事争议解决的重要方式，能够通过非公开审理方式、选择专业的仲裁员和有公信力的仲裁机构，满足行业对纠纷解决的需求。2023年至今，上海国仲共计受理了180余件与生物医药行业有关的案件，争议金额高达62亿人民币。未来，上海国仲将继续加强多方合作，凭借丰富的仲裁员专家资源和案件管理经验，为提升生物医药企业国际竞争力、行业高质量发展保驾护航。

上海市科学技术委员会副主任翟金国致辞。他强调，在国家和地方政策的推动下，生物医药产业正经历全面升级转型，也面临着前所未有的发展机遇。他进一步指出，生物医药企业应坚持以技术创新作为产业发展核心，为此，促进知识产权保护与加强法治保障至关重要。市科委将为推动生物医药产业高质量发展提供全力支持。

复旦大学法学院副院长、教授、博导杜仪方以线上方式进行致辞。她指出，生物医药的法治保障是产业健康发展的基石。通过构建稳定的法律环境，能够促进市场规范、知识产权保护和药品安全。同时，我国法律法规的完善也提升了药品监管的科学化、法治化水平。她相信，通过加强知识产权保护，能进一步激发医药产业的创新活力。

本次活动由上海国际仲裁中心合作发展部高级主管杜俊主持。

在随后的主旨发言环节，上海市生物医药科技产业促进中心战略研究部部长、研究员吴洁对《关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见》进行了深入解读。她指出，虽然上海生物医药产业在持续的政策扶持下已取得显著成效，但也面临着高质量发展的压力和挑战。随后，她进一步介绍了新一轮扶持政策，包括8个方面37条内容，围绕研发、临床、审评审批、应用推广、产业化落地、投融资、数据资源、国际化等关键环节，推动产业全链条创新发展，进一步打造新时代全球生物医药重大战略产业高地。

上海国际仲裁中心研究部部长徐之和以“静待花开：涉医药研发合同争议的仲裁解决”为题进行了专题分享。他首先梳理了上海市生物医药政策的扶持重点，并对行业争议特性展开分析。他从上海国仲的经验出发，结合往年数据，分享了仲裁解决医药研发纠纷的实证观察。最后，他总结对比传统诉讼与仲裁解决，对医药企业选择合适的争议解决机制、准确拟定仲裁条款和充分利用国际仲裁工具箱提出建议，以望促进上海医药行业的健康发展。

第一场圆桌由英诺湖医药创始人、董事长、首席执行官夏明德主持，美中医药开发协会中国主席、门罗生物总经理戴卫国、上海市临港蓝湾私募基金管理有限公司总经理曲霞、上海科技创业投资股份有限公司副总经理、长三角生物医用材料与器械产创联盟副理事长吴杰、上海白衣缘生物工程有限公司创始人、董事长韩白衣、嘉会医学研究和教育集团总经理李沛共同围绕“生物医药行业投融资的‘危’与‘机’”话题参与分享与讨论。

戴卫国先生指出，尽管全球资本市场面临“寒冬”，但可能变化的扶持政策与国际形势，都为中国生物医药投融资行业发展带来转机。他强调，目前合作发展出海的大趋势既是挑战也是机遇，生物医药企业应积极寻求国际合作以拓宽市场。

吴杰先生着重探讨企业借政策护航、创新赋能的可能性。他提到，上海通过推出一系列的发展举措，以期激励生物医药行业的发展，如规模高达1000亿的“上海三大先导产业母基金”。企业应充分利用政策支持，有效结合市场动向，提振发展活力。

韩白衣女士提出，面对资本市场“寒冬”，民营资本应注重风险管理和投资策略调整。她从自身创业经历出发，分析了战略调整的必要性，且建议企业紧跟政策、抓住机会、拓展销售渠道。

李沛女士以医疗教育为切入点，指出资金链在生物医药企业与科研院校合作中扮演着重要角色。同时，她建议通过加强境内外临床交流、举办研讨会等，提升国内生物医药企业的国际竞争力，进而拓展国际合作。

第二场圆桌由华东师范大学法学教授、博导、上海坤澜律师事务所高级顾问胡雪梅主持，由复旦大学法学院讲师林暖暖博士、上海豫园旅游商城（集团）股份有限公司副总裁、轮值首席风控官王瑾、复星医药集团副总裁、法务总经理朱悦、跨国医药企业法务总监孔莉、上海坤澜律师事务所高级顾问施业祥围绕“生物医药行业的法治保障”话题进行分享与讨论。

林暖暖女士从个人隐私权和医疗信息保护角度出发，深入探讨了“健康医疗数据民生化利用的法治保障”这一议题。她结合境内外实例，分析了数据保护下的风险评估和隐私保护现状，并提出法治化过程中应平衡个人与行业间的利益。

王瑾女士从自身行业感受出发，介绍了在新形势和新情况不断涌现的大背景下，对企业投融资方案提出的挑战和要求。同时，对于企业如何应对政策调整、进行投融资方案的变化，她结合自身经历提出相关建议。

朱悦女士总结了近年来医药行业中投资人保护条款的变化，以及由此对医药投资领域的实际影响。她通过例举回购条款在境内外的不同实践，结合法院判例，对回购条款在实际行权中的难度进行解读。

孔莉女士从跨国药企角度出发，就跨国药企持续立足中国、投资中国的经验进行分享。她谈及了近年来法规政策的变化对跨国药企成长发展带来的机遇和合规挑战，并结合具体实例分享企业如何适应变化、抓住机遇做好合规。

施业祥先生结合案例分析与实务研究，分享了其在医药企业数据权益保护领域的司法实践经验。他通过类案分析，总结了数据不正当竞争纠纷案件赔偿标准。同时，以自身实践为切入点，他对医药企业的数据利用、数据合规及数据保护提出了相应建议。

活动最后，上海坤澜律师事务所主任刘宁进行了总结。他高度评价了各位嘉宾的精彩发言，并指出本次论坛旨在为生物医药产业的投融资和法治保障提供发展策略。在本次会客厅活动中，不仅探讨了生物医药行业面临的内外挑战，也为政策解读、风险防控、法律争议等提供了宝贵的经验交流平台。希望法律工作者提升专业能力、精准把握政策、深刻理解行业、加强各方合作，共同推动中国生物医药产业的健康发展。